Dynamique de développement des capsules végétales

Dans les années 1990, Pfizer a pris l'initiative de développer et de répertorier le premier produit d'enveloppe de capsule sans gélatine au monde, dont la principale matière première est l'ester de cellulose "hydroxypropyl méthyl cellulose" issu de plantes.Parce que ce nouveau type de capsule ne contient aucun ingrédient d'origine animale, il est salué par l'industrie comme une "capsule végétale".À l'heure actuelle, bien que le volume des ventes de capsules végétales sur le marché international des capsules ne soit pas élevé, sa dynamique de développement est très forte, avec un large espace de croissance du marché.
  
"Avec le développement de la science et de la technologie médicales et des sciences connexes, l'importance des excipients pharmaceutiques dans la production de préparations pharmaceutiques a été progressivement reconnue et le statut de la pharmacie s'améliore."Ouyang Jingfeng, chercheur associé à l'Académie chinoise des sciences médicales chinoises, a souligné que les excipients pharmaceutiques déterminent non seulement la qualité des nouvelles formes posologiques et des nouvelles préparations de médicaments dans une large mesure, mais aident également la préparation à se former, à se stabiliser, à se solubiliser. , augmenter la solubilisation, prolonger la libération, la libération prolongée, la libération contrôlée, l'orientation, la synchronisation, le positionnement, l'action rapide, efficace et à action prolongée, et dans un sens, le développement d'un excellent nouvel excipient peut conduire au développement d'une grande classe de formes posologiques, améliorer la qualité d'un grand nombre de nouveaux médicaments et préparations, et son importance dépasse de loin le développement d'un nouveau médicament.Dans les formes posologiques pharmaceutiques telles que les crèmes, les comprimés, les injections et les gélules, les gélules sont devenues les principales formes posologiques des préparations orales solides en raison de leur biodisponibilité élevée, de l'amélioration de la stabilité des médicaments et du positionnement et de la libération minutés des médicaments.

À l'heure actuelle, la principale matière première pour la production de capsules est la gélatine, la gélatine est fabriquée par hydrolyse d'os et de peaux d'animaux, et est une macromolécule biologique avec une structure en spirale ternaire, avec une bonne biocompatibilité et des propriétés physiques et chimiques.Cependant, les capsules de gélatine ont également certaines limites d'application, et le développement de nouveaux matériaux pour les enveloppes de capsules d'origine non animale est devenu un point chaud dans la recherche récente d'excipients pharmaceutiques.Wu Zhenghong, professeur à l'Université pharmaceutique de Chine, a déclaré qu'en raison de la "maladie de la vache folle" dans des pays européens tels que la Grande-Bretagne, la France et les Pays-Bas dans les années 1990 (y compris le Japon en Asie, qui a également trouvé des vaches folles atteintes de la maladie de la vache folle) , les peuples des pays occidentaux avaient une forte méfiance à l'égard de la viande bovine et des sous-produits liés au bétail (la gélatine en fait également partie).De plus, les bouddhistes et les végétariens sont également résistants aux capsules de gélatine fabriquées à partir de matières premières animales.Compte tenu de cela, certaines sociétés de capsules étrangères ont commencé à étudier de nouveaux matériaux pour les enveloppes de capsules de sources autres que la gélatine et animales, et la domination des capsules de gélatine traditionnelles a commencé à vaciller.

Trouver de nouveaux matériaux pour préparer des gélules sans gélatine est l'orientation actuelle du développement des excipients pharmaceutiques.Ouyang Jingfeng a souligné que les matières premières des capsules végétales sont actuellement l'hydroxypropylméthylcellulose, l'amidon modifié et certaines colles alimentaires polymères hydrophiles, telles que la gélatine, la carraghénine, la gomme xanthane, etc.Les capsules d'hydroxypropylméthylcellulose ont une solubilité, une désintégration et une biodisponibilité similaires aux capsules de gélatine, tout en présentant certains avantages que les capsules de gélatine n'ont pas, mais l'application actuelle n'est toujours pas très étendue, principalement en raison du prix élevé du produit, par rapport à la gélatine, le coût des matières premières des capsules d'hydroxypropylméthylcellulose est plus élevé, en plus de la lenteur de la vitesse de gélification, ce qui entraîne un long cycle de production.

Sur le marché pharmaceutique mondial, les gélules végétales sont l'un des produits à la croissance la plus rapide.Wu Zhenghong a déclaré que par rapport aux capsules de gélatine, les capsules végétales présentent les avantages évidents suivants : premièrement, il n'y a pas de réaction de réticulation.Les capsules végétales ont une forte inertie et ne sont pas faciles à réticuler avec des groupes aldéhydes ou d'autres composés.Le second convient aux médicaments sensibles à l'eau.La teneur en humidité des capsules végétales est généralement contrôlée entre 5% et 8%, et il n'est pas facile de réagir chimiquement avec le contenu, et la faible teneur en eau assure la stabilité du contenu hygroscopique sensible à l'humidité.Le troisième est une bonne compatibilité avec les principaux excipients pharmaceutiques.Les gélules végétales ont une bonne compatibilité avec le lactose, la dextrine, l'amidon, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium et les autres principaux excipients pharmaceutiques couramment utilisés.Le quatrième est d'avoir un environnement de remplissage plus détendu.Les capsules végétales ont des exigences relativement lâches pour l'environnement de travail du contenu rempli, qu'il s'agisse des exigences pour l'environnement de travail ou du taux de réussite de la machine, ce qui peut réduire le coût d'utilisation.
 
 
« Dans le monde, les capsules végétales en sont encore à leurs balbutiements, seules quelques entreprises peuvent produire des capsules médicinales végétales, et il est nécessaire de renforcer davantage la recherche sur les processus de production et d'autres aspects, tout en augmentant les efforts de promotion du marché.Ouyang Jingfeng a souligné qu'à l'heure actuelle, la production de capsules de gélatine en Chine a atteint la première place au monde, tandis que la part de marché des produits de capsules végétales est encore faible.De plus, parce que le principe du processus de production de capsules n'a pas changé depuis plus de cent ans et que l'amélioration continue de l'équipement est conçue en fonction du processus de production de gélatine, comment utiliser le processus et l'équipement de préparation de capsules de gélatine pour préparer des plantes capsules est devenu un axe de recherche, qui implique l'étude spécifique d'éléments de procédé tels que la viscosité, les propriétés rhéologiques et la viscoélasticité des matériaux.
  

Bien qu'il ne soit pas possible que les gélules végétales remplacent la prédominance des gélules creuses traditionnelles en gélatine, les gélules végétales présentent des avantages concurrentiels évidents dans les préparations de médecine traditionnelle chinoise, les préparations biologiques et les aliments fonctionnels de la Chine.Zhang Youde, ingénieur principal à l'École des sciences et de l'ingénierie des matériaux de l'Institut de technologie de Pékin, estime qu'avec la compréhension approfondie des capsules végétales et la transformation du concept de médicament du public, la demande du marché pour les capsules végétales augmentera rapidement.


Heure de publication : 11 mai 2022
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